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[摘要] 目的 观察丹红注射液治疗老年人椎－基底动脉供血不足（VBI）患者的临床疗效。 方法 将64例椎基底动脉供血不足患者随机分为两组，治疗组（32例）用生理盐水250 mL加入丹红注射液20 mL，静脉滴注，1次/d；对照组（32例）用生理盐水250 mL加入丹参注射液20 mL，静脉滴注，1次/d，两组均治疗14 d为1个疗程。治疗后观察临床疗效、经颅彩色多普勒超声（TCD）血流速及血液流变学变化。 结果 治疗组有效率为90.63％，对照组为71.88％，两组疗效比较差异有高度统计学意义（P < 0.01）；TCD血流速检测两组治疗后与治疗前比较有显著性增加（P < 0.01），治疗组与对照组比较亦有明显增加（P < 0.05）；血液流变学各项指标治疗组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.01），对照组治疗后与治疗前比较无显著性差异（P > 0.05），治疗组与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 丹红注射液临床疗效显著，能明显增加椎－基底动脉血流量，改善微循环，降低血黏度。
[关键词] 丹红注射液；椎基底动脉；彩色多普勒超声；血液流变学；临床疗效
[中图分类号] R441.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）07（a）-0109-03
Clinical observation on the therapeutic effect of Danhong Injection in the treatment of senior patients with vertebrobasiIar insufficiency
DENG YuhangYANG YichaoZHANG Liwen
Department of Emergency, Shenzhen Futian Traditional Chinese Medical Hospital Affiliated to Hu"nan University of Chinese Medicaly, Guangdong Province, Shenzhen518034, China
[Abstract] Objective To observe the clinical therapeutic effect of Danhong Injection in the treatment of senior patients with vertebrobasilar insufficiency (VBI). Methods 64 patients were randomly divided into treatment group (n = 32) and control group (n = 32). The treatment group was treated by normal saline (250 mL) plus Danhong Injection (20 mL) with Mainline one time each day. The control group was treated by normal saline (250 mL) plus Danshen Injection (20 mL) with Mainline one time each day. The Period of treatment is lasting 14 days. After 14 days" therapy, the clinical therapeutic effect and changes in the parameters of TCD and hemorheology were observed. Results The total effective rate in the treatment group was 90.63% but 71.88% in control group (P < 0.01). Through TCD, measuring blood flow velocity, it was significantly increased after treatment than before treatment in two groups (P < 0.01), the treatment group was significant increased than that of control group (P < 0.05). After therapy, the parameters of hemorheology after therapy compared with before therapy in treatment group, there was significant difference (P < 0.01), and there was no significant difference in control group (P < 0.05). Conclusion Danhong Injection shows a significant clinical therapeutic effect in the treatment of patients with VBI. It is able to increase blood flow vaule with VBI. It is able to improve the Microcirculation and to decrease the Blood viscosity.
[Key words] Danhong Injection; VBI; Color doppler ultrasonography; Hemrrheology；Clinical therapeutic effect
椎-基底动脉供血不足（VBI）是老年人常见病、多发病，是临床脑卒中的预报信号，可以是脑梗死的前驱症状[1]，对老年患者危害性极大。因此，积极治疗老年人VBI，可阻止或减缓病情的进展，降低缺血性脑血管病的发病率、死亡率和致残率。本研究采用丹红注射液治疗老年人VBI，取得了较好临床疗效，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2009年1月～2011年6月我院门诊及住院老年人椎-基底动脉供血不足患者（发病1～7 d）64例。并随机分为丹红注射液组（治疗组）与丹参注射液组（对照组）。其中，治疗组32例，男18例，女14例；年龄60～79岁，平均72.2岁；脑动脉硬化20例，合并高血压21例，血脂异常16例，糖尿病16例。对照组32例，男17例，女15例，年龄60～80岁，平均72．3岁，脑动脉硬化19例，合并高血压20例，血脂异常15例，糖尿病15例。两组年龄、性别及病情比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。
1.2 入选标准
全部病例均符合全国第二届脑血管病学术会议制定的VBI诊断要点[2]，有不同程度的眩晕、恶心呕吐、耳鸣、耳聋，眼底动脉硬化改变，TCD检测椎-基底动脉血流量降低或狭窄，无神经系统局灶体征，经头颅CT 或头颅磁共振成像（MRI）除外脑梗死，并排除内耳性疾患、肿瘤、严重贫血等引起的眩晕。
1.3 检测项目
采用日本EUB-6000彩色多普勒超声诊断仪，13 MHz，检查部位包括两侧椎动脉及基底动脉。治疗前后监测使用同一仪器、同一探头及同一个人操作。血液流变学测定：治疗前和治疗14 d后分别于次日早晨8：00～10：00采取肘静脉血，应用赛科希德公司SA-6000血液流变学测定仪检测全血粘度（高切）、血浆黏度及纤维蛋白原等指标。
1.4 治疗方法
治疗组用生理盐水250 mL加入丹红注射液（菏泽步长制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20026866）20 mL，静脉滴注，1次/d；对照组用生理盐水250 mL加入丹参注射液20 mL，静脉滴注，1次/d，两组均治疗14 d为1个疗程。治疗期间两组均根据基础疾病，酌情给予降压、降糖、降脂、脱水、营养神经等常规治疗。
1.5 疗效评定标准
临床疗效参照1993年卫生部《中药新药治疗眩晕的临床指导原则》制订。痊愈：眩晕及伴随的症状消失，在观察期内无眩晕发作，TCD的血流速度指标前后有显著改善；显效：眩晕及伴随的症状大部分消失，在观察期内偶有眩晕发作，TCD的血流速度指标前后有明显改善；有效：眩晕及伴随的症状缓解，但在观察期间仍有眩晕发作，TCD的血流速度指标治疗前后有改善；无效：眩晕及伴随的症状无改善。总有效=痊愈+显效+有效。
1.6 实验室检查
治疗前及治疗两周后分别进行临床疗效评定、血液流变学检测及椎-基底动脉TCD血流速测定，查血、尿、粪常规及肝肾功能，观察有无皮肤、黏膜出血征象等。
1.7 统计学方法
采用SPSS 12.0软件包进行分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组总有效率为90.63%，对照组总有效率为71.88%，治疗组的临床疗效优于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。见表1。
2.2 两组治疗前后椎-基底动脉血流速比较
两组治疗后与治疗前比较均有显著性增加（P < 0.01），治疗组与对照组治疗后比较亦有明显增加（P < 0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血液流变学指标比较
观察两组治疗前后血液流变学如血黏度等各项指标，治疗组治疗后与治疗前比较，差异有高度统计学意义（P < 0.01），对照组治疗后与治疗前比较，差异无统计学意义（P > 0.05），治疗组与对照组治疗后全血黏度（高切），血浆比黏度、血细胞容积、RBC聚集指数、纤维蛋白原比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
3 讨论
椎-基底动脉供血不足（VBI）是由于各种病因引起的椎-基底动脉狭窄或闭塞而导致脑干、小脑或枕叶皮层的缺血。这种疾病的发生多是因为动脉粥样硬化或颈椎间盘突出、肥大压迫血管，影响了血液循环，最终导致VBI。VBI的临床症状：患者可出现眩晕、恶心呕吐、步行不稳、肢体震颤、言语不利、视力模糊或眼球震颤。老年人椎-基底动脉及分支大都发生硬化，血黏度增高，血流缓慢，血液呈高凝或微血栓形成状态，使大脑微循环障碍。VBI属中医眩晕范畴，病变部位在脑，椎-基底动脉血行与肝、脾、肾密切相关。老年人脏腑功能减退，气血生成不足，精亏血少，血行缓慢，脉络瘀阻；肾虚气弱血运无力而瘀；痰能滞瘀，痰瘀阻络，血必瘀滞；脉挛血流迟滞，络阻则血瘀。可见虚实均可影响血运失调，形成血瘀，脑脉不利，髓海失养而发生眩晕。瘀血阻脉是VBI的主要病理基础，活血祛瘀通脉是治疗本病的首要任务，活血化瘀是为了通脉行血，更益于填补髓海之虚[1，3]。
丹红注射液由丹参、红花提取而成，丹红注射液中丹参味苦、性微寒，归心、肝，通血脉，散瘀结，是为君药。红花性温味辛，入肝经，是为辅药[1，4]。两者具有活血化瘀、通脉舒络之功效。两种中药主要成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素、红花苷等。其主要作用机制为：丹参酚酸有较强的抗血小板聚集的作用，可以显著降低血浆TXB2水平[5]；丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成、改善微循环、增加前列环素（PGI2）合成酶的活性及抗氧化损伤等作用[1，4-5]；红花的活性成分具有活血通络、降低血液黏滞度，扩血管、改善微循环，提高纤维蛋白的溶解活性，抑制血栓形成作用[5-6]。红花黄色素对ADP诱导的血小板聚集有显著的抑制作用[6-7]。现代药理学研究显示，丹红注射液具有扩血管、降血压，恢复红细胞的变形能力，改善微循环，增加脑血流量，改善大脑缺氧[5，6-10]，对脑组织有明显的保护作用。本研究结果与以上结论相一致。
本研究应用中药丹红注射液治疗椎-基底动脉供血不足（VBI），并与丹参注射液进行对照，结果显示：治疗组总有效率为90.63%，对照组总有效率为71.88%，治疗组治疗后与对照组治疗后比较差异有高度统计学意义（P < 0.01）。两组患者治疗前后椎-基底动脉血流速比较，均有显著性增加（P < 0.01），治疗组与对照组治疗后比较亦有明显增加（P < 0.05）。观察两组治疗前后血液流变学如血黏度等各项指标，治疗组治疗后与治疗前比较差异有高度统计学意义（P < 0.01），对照组治疗后与治疗前比较差异无统计学意义（P > 0.05），治疗组与对照组治疗后全血黏度（高切）、血浆比黏度、血细胞容积、RBC聚集指数、纤维蛋白原比较差异有统计学意义（P < 0.05）。
本研究证明：丹红注射液可以降低血黏度，改善血液流变性，增加脑血流量，临床疗效显著，使用安全，无明显不良反应，是治疗VBI疗效较好的药物之一，值得临床推广应用。
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（收稿日期：2012-02-17 本文编辑：冯 婕）